Để tự mở quầy thuốc các Dược sĩ cần phải xin giấy phép từ cơ quan có thẩm quyền, cụ thể đó là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược. Vậy thủ tục và trình tự xin giấy phép mở quầy thuốc năm 2023 như thế nào? Hãy cũng trường Cao đẳng Y Hà Nội tìm hiểu nhé!
Các bạn cần phải lưu ý về thủ tục hướng dẫn dưới đây chỉ quy định đối với quầy thuốc bán lẻ, không bao gồm những cửa hàng thuốc chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền và thuốc dược liệu.
Nhằm để mở quầy thuốc, trước tiên các cá nhân hoặc tổ chức cần phải thành lập doanh nghiệp hoặc đăng ký hộ kinh doanh. Theo đánh giá chung từ Cao đẳng Y Hà Nội cho thấy đây là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện, do vậy các cá nhân/tổ chức phải tuân thủ đầy đủ những quy định dưới đây.
Cần phải đáp ứng các điều kiện gì?
Căn cứ vào điểm D khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016, quầy thuốc cần phải đáp ứng các điều kiện dưới đây khi đó mới được cấp phép Giấy chứng nhận đủ điều điều kiện kinh doanh Dược:
- Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật.
- Đáp ứng điều kiện về nhân sự.
Những điều kiện trên đã được quy định cụ thể ở Phụ lục I-1B Thông tư 02/2018/TT-BYT, vì vậy các Dược sĩ tương lai nếu có ý định mở quầy thuốc cần phải tra cứu để tìm hiểu thêm.
Hồ sơ xin giấy phép mở quầy thuốc năm 2023
Căn cứ vào Điều 38 Luật Dược 2016, Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược (theo mẫu).
- Giấy chứng nhận Thực hành tốt ở địa điểm kinh doanh (nếu có), những tài liệu kỹ thuật về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên thức Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, gồm có:
- Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh và trình độ chuyên môn tương ứng.
- Bản vẽ bố trí những khu vực của cơ sở bán lẻ.
- Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính, phần mềm quản lý).
- Danh mục những quy định, hồ sơ, tài liệu và những quy định thao tác chuẩn.
- Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo đúng danh mục kiểm tra quy định ở Phụ lục II – 2A hoặc 2B hoặc 2C kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT đối với cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tương ứng.
Chú ý: Trong trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP cùng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, cơ sở bán lẻ thuốc cần phải ghi rõ nội dung này ở trong Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược (theo đúng khoản 2 Điều 5 Thông tư 02/2018/TT-BYT).
- Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý minh chứng việc thành lập cơ sở.
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề Dược.
- Số lượng bộ hồ sơ: 02.
Tổng hợp các bước xin giấy phép mở quầy thuốc
Căn cứ vào Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP & Khoản 12 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, về trình tự để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược sẽ được tiến hành cụ thể như sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ
Các bạn hãy nộp hồ sơ trực tiếp ở Bộ phận 1 cửa, hoặc có thể gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.
Bước 2: Tiếp nhận & Giải quyết
Bước 3: Nhận lại kết quả.
Thời gian tiến hành thực hiện
Đối với các trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt nhất phù hợp đối với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: thời gian 20 ngày kể từ ngày ghi ở trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Trường hợp tổ chức đánh giá thực tế ở cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi ở trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Trên đây là chi tiết về cách thức làm thủ tục xin giấy phép mở quầy thuốc mà mỗi một Dược sĩ cần phải nắm rõ để tự mình thực hiện. Nếu bạn là một người có niềm đam mê trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, tuy nhiên hiện tại vẫn chưa có bằng cấp chuyên môn ngành Dược, hãy nhanh chóng đăng ký học ngành Dược ở trường Cao đẳng Y Hà Nội.
Trường Cao đẳng Y Hà Nội là 1 trong những trường đào tạo khối sức khỏe uy tín hàng đầu tại Hà Nội!
Mô hình học tập gắn liền thực tiễn, thực hành cầm tay chỉ việc, thực tế ngay trong thời gian học tại các đơn vị bệnh viện, nhà thuốc, thẩm mỹ, spa…
Chi tiết thông báo tuyển sinh TẠI ĐÂY
Trụ sở đào tạo chính:
Số 456 Khương Đình, P. Hạ Đình, Q. Thanh Xuân, Hà Nội
Điện thoại: 0968.266.345
